Gerador de oxigênio médico e serviços de fabricação OEM/ODM de câmara hiperbárica
Escopo:
Geradores de oxigênio VPSA/VSA, sistemas de gases medicinais, câmaras de oxigênio hiperbáricas (macias, rígidas, personalizadas)
01
Instalação:
Base de pesquisa e desenvolvimento e fabricação de 30.000 m2, Chengdu, China
02
Conformidade:
Estruturas de sistemas de gestão de qualidade de dispositivos médicos/ISO; redator de padrões nacionais (câmaras de oxigênio hiperbáricas)
03
PI/Tecnologia:
68 patentes nacionais (7 patentes de invenção, 33 direitos autorais de software); arquitetura de processo VPSA/VSA de baixa-pressão{4}}isenta de óleo
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Modelos de engajamento
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Modelo |
Escopo |
Quantidade mínima/limiar |
Validação/Entregáveis |
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OEM/marca própria |
LBYL-conjuntos principais projetados renomeados de acordo com as especificações do comprador |
Dependente-do projeto |
Teste de aceitação de fábrica (FAT), transferência de arquivos técnicos, suporte de entrega de TCF de fabricante legal |
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ODM/desenvolvimento personalizado |
Redesenho do perfil de fluxo/pressão, gabinete estrutural, localização de PLC/HMI |
NRE + compromisso de volume |
Construção de protótipo, liberação 3D STEP/IGES, teste de hidro/pressão da câmara, entrada de dossiê técnico CE/ISO |
Matriz de Personalização
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Dimensão |
Linha de base padrão |
Faixa de personalização |
Restrição de Engenharia |
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Saída/fluxo de oxigênio |
5-60 Nm3/h por unidade |
Escalabilidade modular reduzida (até integração-de planta central de cuidados intensivos) |
Pegada, carga de energia (380V/440V, trifásico) |
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Purificação / Pureza |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Controle de ponto de orvalho, filtragem médica em vários-estágios |
Curva de envelhecimento da peneira molecular vs. pressão do ciclo |
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Pressão/Volume da Câmara |
Suave: 1,3-1,5 ATA / Rígido: 1,5-3,0 ATA |
Geometria da câmara, configuração da porta (passagens de EEG/ECG), layout do assento/maca |
Conformidade com o código de vasos de pressão ASME/GB/ISO |
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Sistema de controle |
Siemens/Delta PLC + IHM sensível ao toque |
UI multi{0}}linguagem, integração com BMS hospitalar Modbus/BACnet |
Temporizador de vigilância, válvula de descarga pneumática à prova de falhas |
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Gabinete / Marca |
Aço-com revestimento em pó / branco industrial |
Cor RAL personalizada, placas de identificação-gravadas a laser, gráficos de interface do usuário-serigrafados |
Classificação de resistência UV/abrasão |
Especificações de embalagem e logística
Câmaras Hiperbáricas:
caixa de compensado-livre de fumigação; saco dessecante com barreira a vácuo; bloqueio de espuma-absorvente de choque para portas de acrílico/aço.
Patins de oxigênio:
Skid-de estrutura aberta em contêineres ou paletizados; embalagem anti-condensação; instrumentação exposta tampada.
Rotulagem de rastreabilidade:
Placa serial-marcada a laser (UID, tensão de entrada, pressão máxima de trabalho, data de fabricação); etiquetas de ativos de código de barras/QR por mapa de SKU do cliente.
Fluxo de trabalho de engenharia e produção
Congelamento de especificações:Congelar P&ID, esquema elétrico, metas de pureza de gás e mercado-alvo regulatório.
DFM/NRE:Verificação de fornecimento de componentes (certificados de compressor/peneira molecular/placa de recipiente), liberação de modelo 3D STEP/IGES para integração mecânica do comprador, assinatura lógica de controle-.
Protótipo / FAT:Run{0}}funcional (teste contínuo de 72- horas para plantas de oxigênio; teste de pressão hidropneumático para vasos de pressão).
Produção em massa:Rastreabilidade de material de lote (certificados de teste de usinagem para aço, registros de lote de válvulas/sensores).
Portão de controle de qualidade:Verificação de vazamento (protocolo hélio/bolha de sabão), teste de hipot elétrico, geração de certificado de calibração.
Pacote de documentação:P&ID{0}}as construído, manual do usuário/serviço, trechos de arquivos de construção técnica CE/ISO, catálogo de peças de reposição.
Fatos técnicos-Base para avaliação técnica do comprador
Perfil de energia VPSA:Ciclo-de baixa pressão (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Mitigação de ruído:Invólucro acústico amortecido até<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Fator de segurança da embarcação:Cascos de pressão hiperbárica calculados de acordo com padrões de carga de fadiga cíclica (rendimento mínimo/fator de segurança de tração em conformidade com o código nacional de vasos de pressão médica).
Responsabilidade Regulatória e Legal:Fornecimento de arquivo de gerenciamento de risco (estrutura ISO 14971), segurança elétrica (dados de alinhamento IEC 60601-1 quando aplicável), cálculos de projeto de vasos de pressão e entrega completa de arquivo técnico de construção (TCF) apoiando o cliente atuando como Fabricante Legal para Órgão Notificado local ou auditorias regulatórias.
Modelo de ciclo de vida e suporte de campo
Consumíveis/Cronograma de desgaste:
Intervalo de substituição da peneira molecular: 5-8 anos (hora de operação-e ponto de orvalho dependente).
Revisão do compressor/serviço de{0}vedação de anel: 16.000 a 24.000 horas de operação.
Suporte de campo:
Diagnóstico remoto de telemetria PLC/HMI, skids de substituição-modulares e envio de peças sobressalentes diretas da-fábrica/parceiro regional (válvulas de compressor, kits de calibração de sensores).
Lista de verificação de RFQ e entrada de alinhamento técnico
Aplicação pretendida (fornecimento central clínico, móvel/em contêiner, hiperbárico multi-lugar/monolugar)
Taxa de fluxo (Nm3/h) e pressão de entrega (MPa) ou ATA da câmara e capacidade do paciente
Padrão da rede elétrica (tensão/frequência/fase)
Estrutura regulatória desejada (roteiro CE-MDD/MDR, alinhamento ISO 13485, suporte de registro de importação local necessário)
Volume anual estimado/tamanho do lote para o nível de preços em massa